การทดสอบทางชีวการแพทย์

Sansi Test ให้บริการโซลูชั่นสำหรับการทดสอบอุปกรณ์ทางการแพทย์ ยา บรรจุภัณฑ์ วัสดุชีวภาพ ฯลฯ Sansi Test นำความรู้มากมายมาสู่อุตสาหกรรมชีวการแพทย์ โดยทำหน้าที่เป็นพันธมิตรเชิงกลยุทธ์ให้กับบริษัททุกขนาด อุปกรณ์และบริการของเราได้รับการจัดเตรียมไว้เพื่อช่วยคุณตรวจสอบเทคโนโลยีใหม่และรับรองคุณภาพของผลิตภัณฑ์ ทั้งหมดนี้ยังคงรักษาความสมบูรณ์ของข้อมูลและความปลอดภัยในระดับสูงสุด

การทดสอบอุปกรณ์นำส่งยาและภาชนะบรรจุ

อุตสาหกรรมยาใช้การทดสอบทางกลเพื่อประเมินระบบนำส่งยาและบรรจุภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง ระบบนำส่งยาสามารถใช้ทางผิวหนัง ใต้ผิวหนัง เข้ากล้ามเนื้อ ทางปาก หรือทางจมูก และมาในรูปแบบบรรจุภัณฑ์ที่หลากหลาย ระบบการทดสอบสากลถูกนำมาใช้ตลอดกระบวนการพัฒนาผลิตภัณฑ์เพื่อช่วยระบุวัสดุที่เหมาะสม ประเมินกลไกการจัดส่ง ดำเนินการตรวจสอบการออกแบบ ตรวจสอบความถูกต้องของกระบวนการผลิต และเปิดใช้งานมาตรการควบคุมคุณภาพที่เหมาะสม การใช้งานทั่วไปส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับระบบหัวฉีดแบบเข็ม และรวมถึงการทดสอบการทำงานตามมาตรฐานอุตสาหกรรม เช่น ISO 11040 และ ISO 11608 หรือการทดสอบความสามารถในการใช้งานของผลิตภัณฑ์เพื่อเสริมการทดสอบปัจจัยมนุษย์

การทดสอบวัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์และบรรจุภัณฑ์

วัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์เป็นส่วนย่อยที่ใหญ่ที่สุดของการทดสอบทางชีวการแพทย์ และรวมถึงผลิตภัณฑ์แบบใช้ครั้งเดียวที่หลากหลาย เช่น เครื่องมือผ่าตัด, PPE, ผลิตภัณฑ์ปิดแผล, ผลิตภัณฑ์เก็บตัวอย่าง และอื่นๆ ผลิตภัณฑ์เหล่านี้มักเป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ประเภท I หรือ II ของ FDA ซึ่งแม้จะมีข้อกำหนดการทดสอบที่เข้มงวดน้อยกว่า แต่ก็มีการผลิตในปริมาณมากซึ่งต้องใช้ความระมัดระวังเพื่อรองรับการทดสอบในปริมาณมาก เพื่อชดเชยปริมาณที่มากขึ้น ทรูพุตและความสามารถในการทำซ้ำกลายเป็นข้อกำหนดในการทดสอบที่สำคัญ ระบุผ่านการติดตั้งแบบพิเศษ เวิร์กโฟลว์ของผู้ปฏิบัติงานที่มีประสิทธิภาพ และซอฟต์แวร์ที่ใช้งานง่าย

การทดสอบอุปกรณ์หัวใจและหลอดเลือด

สำหรับวัตถุประสงค์ในการวินิจฉัยและการรักษา ตลาดสำหรับอุปกรณ์แทรกแซงหลอดเลือดได้เติบโตขึ้นอย่างทวีคูณ ผลิตภัณฑ์ต่างๆ เช่น ลวดนำทางและสายสวนมีความจำเป็นสำหรับการทำแผนที่หลอดเลือด การกำจัดสิ่งอุดตัน และการวางขดลวดหรือการปลูกถ่าย การประเมินวัสดุและคุณสมบัติการเคลือบของผลิตภัณฑ์เหล่านี้เป็นสิ่งสำคัญเพื่อให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์เหล่านี้จะทำงานตามที่คาดหวังในร่างกาย การทดสอบในหลอดทดลองสามารถทำได้โดยใช้ระบบเบ็ดเสร็จที่สร้างขึ้นเพื่อเลียนแบบสภาพโลกแห่งความเป็นจริงด้วยแบบจำลองทางกายวิภาค การวัดแรงที่เกี่ยวข้องกับการติดตั้งและการถอดอุปกรณ์เหล่านี้ อุปกรณ์ที่ปลูกถ่าย เช่น วาล์วเปลี่ยนและขดลวดจะได้รับการทดสอบเพื่อความทนทานในระยะยาวโดยใช้ระบบไดนามิกเพื่อตรวจสอบการตอบสนองในระยะยาวของผลิตภัณฑ์เหล่านี้ต่อสภาวะของร่างกาย

การทดสอบวัสดุชีวภาพ

วัสดุชีวภาพรวมถึงวัสดุที่พบในธรรมชาติ ร่างกายมนุษย์ และสัตว์ชนิดอื่นๆ วัสดุเหล่านี้อาจเป็นเนื้อเยื่อแข็ง เช่น กระดูกหรือสารเคลือบฟัน หรือเป็นเนื้อเยื่ออ่อน เช่น เส้นเอ็นและเส้นเอ็น ความแปรปรวนทางชีวภาพและปัจจัยด้านสิ่งแวดล้อมส่งผลต่อคุณสมบัติทางกลของวัสดุเหล่านี้ พวกมันยังเป็นแบบแอนไอโซโทรปิกและไม่เป็นเนื้อเดียวกันอีกด้วย ทำให้เป็นวัสดุที่ท้าทายในการสร้างใหม่หรือสร้างวิศวกรรมนอกธรรมชาติ

การทดสอบการปลูกถ่ายกระดูก

การปลูกถ่ายกระดูกเป็นการปลูกถ่ายที่รองรับระบบโครงร่าง ซึ่งรวมถึงสกรูยึดกระดูก แผ่น แท่งและหมุดสำหรับการซ่อมแซมกระดูกหัก ตลอดจนข้อสะโพกเทียม ข้อเข่าเทียม และส่วนประกอบของกระดูกสันหลังทั้งหมด การปลูกถ่ายออร์โทพีดิกส์สามารถใส่เข้าไปในร่างกายชั่วคราวเพื่อช่วยในการรักษาของผู้ป่วย หรือสามารถใส่เข้าไปในร่างกายโดยตั้งใจว่าการปลูกถ่ายจะทำให้ผู้ป่วยอยู่ได้นานกว่า ขึ้นอยู่กับการใช้งาน โดยทั่วไปแล้วการปลูกถ่ายกระดูกจะถูกพิจารณาว่าเป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ประเภท II หรือประเภท III โดย FDA และต้องมีช่วงและการทดสอบทางกลแบบคงที่และความล้าร่วมกัน

การทดสอบอุปกรณ์ทางทันตกรรม

โดยทั่วไปวัสดุทางทันตกรรมจะประกอบด้วยโลหะ อีลาสโตเมอร์ และโพลิเมอร์ อุปกรณ์บูรณะฟันและทันตกรรมประดิษฐ์มักประกอบด้วยวัสดุหลายชนิดซึ่งต้องมีการทดสอบทางกลเพื่อดูว่าวัสดุเหล่านี้มีปฏิสัมพันธ์กันอย่างไรในการสร้างอุปกรณ์สำเร็จรูป รากฟันเทียมคือเสาโลหะ ซึ่งโดยทั่วไปคือไททาเนียม ซึ่งจะแทนที่ฟันทั้งหมดของผู้ป่วย การทดสอบความล้าเป็นรูปแบบการทดสอบเชิงกลที่พบได้บ่อยที่สุดในรากฟันเทียม ตามมาตรฐานสากลเพื่อประเมินการสึกหรอที่คาดหวังจากการใช้งานซ้ำๆ